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菲食品和藥物局批准使用 中韓兩國新冠肺炎試劑盒

时间:2020-03-21来源: 官网:http://www.xinjiit.com

  本報訊:菲律賓食品和藥物局昨天宣佈,它已批准出售來自中國和韓國的新冠肺炎試劑盒。

  食品和藥物局在聲明中說:“這些是實驗室裡使用的聚合酶鏈反應試劑盒,並不是診斷式或自己動手的試劑合。”

  “這些公司已經遵守了食品與藥物管理第2020006號備忘錄“進口新冠肺炎試劑盒的特殊認證”的要求。”

  PCR指的是聚合酶鏈反應,一種用於確定患者樣本是否含有新冠肺炎病毒的技術。

  獲批准的產品是:

  — 新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(Nucleic acid detection kit for 2019 ncov),由Shanghai GenoeDx Biotech Co。製造和S&S Enterprise經銷

  — 新型冠狀病毒核酸檢試劑盒(Novel coronavirus 2019-ncov nucleic acid detection kit)(螢光定量PCR法),由Beijing Applied Biological Technologies Co. Ltd。生產,和Sahar International經銷

  — AllplexTM 2019-nCoV Assay,首爾Seegene Inc。生產,Endure Medical Inc。經銷。

  — SOLGENT DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit,由韓國Solgent Co. Ltd. 製造,由Wellness Pro Incorporated經銷

  在接受ABS-CBN新聞的電話採訪時,食品和藥物局長杜明戈說,這次批准意味著試劑盒是可以進口到菲律賓,也可以在菲國出售。

  他說,本地醫院和捐助者可以購買此試劑盒。

  杜明戈說,產品已經在他們當地的管制機構註冊。他說,這只需要一天或兩天時間,便可以為這些試劑盒發出證書,只要公司向食品及藥品管理局提供完整的文件。

  杜明戈說:“仍有待處理的申請需要評估。名單將定期更新。”

  他警告民眾必須分析他們可能遇到的新型冠狀病毒試劑盒,因為我們已經發現了有一些使用可疑的、未經授權的試劑盒。

  他說:“在這段緊急時期,安全仍然是我們的頭等大事。我們需要警惕假冒產品的進入,警惕那些試圖利用當前形勢的人。”

(责任编辑:经济观察报)

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